體外診斷試劑冷庫溫度設定要求：

一般常見溫度要求在2~8℃，但某些試劑對于溫度的要求相對較低，設計時，需根據產品外包裝上面所規(guī)定的溫度設定。 2~8℃GSP醫(yī)藥低溫診斷試劑冷庫安裝設計規(guī)范

由于體外診斷試劑冷庫也屬于醫(yī)藥冷庫中的一種，所以在安裝建造時，必須符合GSP驗收認證規(guī)范。

1、冷庫在設計時，庫內需配置兩套獨立的制冷系統(tǒng)，避免一套其中系統(tǒng)出現問題，從而引起庫溫的劇烈波動，導致藥物損壞。

2、醫(yī)藥冷庫設計時，除正常電力系統(tǒng)外，應該在設置一套應急電源，以便處理意外斷電情況。

3、冷庫建造面積須&ge；20m³；，主要是根據企業(yè)的規(guī)模決定的。

4、冷庫庫內應配備溫度、濕度、報警、記錄、調控的智能檢測系統(tǒng)。

5、對于需要低溫儲藏的特殊藥品，應該配置配套的儲藏裝置。 GSP試劑醫(yī)療冷庫安裝設計應注意哪些因素：

1、冷庫安裝選址不能設置在居民區(qū)內，冷庫和辦公區(qū)、營業(yè)場地隔離。

2、體外試劑冷庫安裝應符合GSP、GMP要求，配有自動機監(jiān)測、調控、顯示濕度的裝置。

3、裝卸貨區(qū)域配置相應的天氣防護措施，比如：雨棚。

4、體外試劑冷庫入庫前做好冷庫降溫、設備檢測及冷庫消毒。